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关于安旭

为人类健康提供卓越的产品及服务

 
 
 

公司简介

COMPANY INTRODUCTION

杭州安旭生物科技股份有限公司成立于2008年,公司位于美丽的杭州,集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技公司。专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售,同时聚焦生物原料平台的开发与产品技术储备,现已形成从上游核心生物原料到诊断试剂、仪器的产业链一体化布局,是国内少数几家在国际市场能够与跨国体外诊断巨头竞争的中国企业之一,具备了在国内外市场全方位发展的竞争实力。

公司自设立之日起,一直重视并不断加大研发投入,先后被认定为“杭州市企业高新技术研究开发中心”“国家高新技术企业”“省级高新技术企业研究开发中心”“国家级专精特新小巨人企业”等,研发始终聚焦行业前沿与市场焦点,涉足领域不断延伸拓展。

依托抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台,以及成熟的免疫层析及干式生化诊断技术平台,公司发展形成了覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、生化检测、过敏原检测的八大领域POCT试剂,以及相关配套仪器,产品畅销欧美、澳洲、亚洲、非洲、大洋洲等150多个国家和地区,并能够根据市场需求快速更新迭代,形成了强劲的市场竞争力。同时,公司已重点布局以磁珠分离技术和酶促化学发光技术为核心的单人份化学发光平台,以及以分子诊断技术和质谱检测技术为核心的精准检测平台,正在加快化学发光技术平台及精准检测平台的产业化。

未来,公司仍将秉承“为人类健康提供卓越的产品及服务”的使命,继续加大对生物原料的研发生产投入,以及POCT试剂及仪器的性能提升,满足不同领域的场景应用需求,聚焦国际和国内两大市场,致力于把公司打造成为国内、国际体外诊断行业的领军企业,尽全力回报社会和广大投资者。




  • 公司创建
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  • 服务全球国家和地区
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  • 公司员工
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  • 产品种类
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企业文化

Corporate Culture

使命
使命 Mission
愿景
愿景 Vision
价值观
价值观 Values

为人类健康提供卓越的产品及服务

成为行业常青树

客户第一、永续经营;以人为本、诚信敬业;
脚踏实地,仰望星空;团结进度,合作创新

发展历程

Development History

2006
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
01 / 杭州安旭科技有限公司成立
01 / 创建Fastep和Ecotest两个自有品牌
02 / 以毒品、妊娠产品打开国际市场
01 / 被评为“雏鹰计划”企业
02 / 公司厂房扩大,搬迁至西园三路
03 / 优化产品线开发传染病产品
01 / 获得医疗器械生产企业许可证
02 / 推出心肌系列产品,包括肌钙质白I及心肌三合一联合检测
01 / 通过ISO 13485体系认证
01 / 荣获省级科技型中小企业
02 / 人绒毛膜促性激素(HCG)快速检测试剂、人黄体生成素(LH)快速检测试剂、人卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂通过美国FDAI类认证
03 / 肌钙蛋白I检测试剂(胶体金法)获得医疗器械注册证
04 / 吗啡检测试剂盒(胶体金法)获得医疗器械注册证,首张三类毒品注册证
01 / 荣获国家重点扶持高新技术企业(西湖区)
02 / 衣原体检测试剂、前列腺特异性抗原检测试剂,首次通过欧盟CE list B产品认证
03 / 通过美国FDA现场体系审核
04 / 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂(胶体金法)获得医疗器械注册证,首张三类传染病注册证
01 / 被认定为国家高新技术企业
02 / 成为市企业高新技术研发中心
03 / 巴比妥等多个毒品检测试剂首次通过美国FDA(510K)II类认证
04 / 早孕、排卵、便隐血及一系列毒品检测试剂首次通过加拿大MDL II类认证
01 / 被授予省级高新技术企业研究开发中心
02 / “血红蛋白分析仪”获得医疗器械注册证,首张POCT产品注册证
03 / 毒检产品入围公安部推荐采购目录,其中入围产品中的吗啡、冰毒在“公安部吸毒检测试剂盒检查评比结果”中质量排名第一
01 / 年销售实现亿的突破
02 / “血红蛋白试纸条(干式化学法)”获得医疗器械注册证
01 / 获得全国业内首家五国联合单一质量体系审核MDASP证书
02 / “毒品多爪和尿杯检测试剂”扩增到16个,通过美国FDA(510K)II类认证
03 / “干式荧光免疫分析仪”获得医疗器械注册证。首张荧光平台注册证
04 / “毒品痕量快速分析仪”系列产品获得公安部研究所认可,进入国内毛发初筛检测市场(2018-2020)
01 / 完成股份制改制
01 / 向上交所递交科创板上市申请并成功通过发审会
02 / 被认定为浙江省省级研究院
03 / 新冠抗体检测试剂通过美国EUA
04 / 毒品多爪和尿杯检测试剂首次通过加拿大MDL III类认证
05 / 在“国家禁毒办毛发现场检测设备能力比对活动”中获得满分
01 / 安旭生物上交所科创板成功上市
02 / 入围建议支持的国家级专精特新重点“小巨人”企业
03 / 在国内新型毒品泛滥大背景下,我司“合成大麻ADBB检测试剂(胶体金法)”、“氟氨酮检测试剂(胶体金法)”等产品通过公安部研究所认可,获得广大客户好评

国家高新技术企业

拥有专利超40

资质荣誉

QUALIFICATION HONOR

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