发展历程
Development History
2006
01 / 杭州安旭科技有限公司成立
01 / 创建Fastep和Ecotest两个自有品牌
02 / 以毒品、妊娠产品打开国际市场
01 / 被评为“雏鹰计划”企业
02 / 公司厂房扩大，搬迁至西园三路
03 / 优化产品线开发传染病产品
01 / 获得医疗器械生产企业许可证
02 / 推出心肌系列产品，包括肌钙质白I及心肌三合一联合检测
01 / 通过ISO 13485体系认证
01 / 荣获省级科技型中小企业
02 / 人绒毛膜促性激素（HCG）快速检测试剂、人黄体生成素（LH）快速检测试剂、人卵泡刺激素(FSH)快速检测试剂通过美国FDAI类认证
03 / 肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）获得医疗器械注册证
04 / 吗啡检测试剂盒（胶体金法）获得医疗器械注册证，首张三类毒品注册证
01 / 荣获国家重点扶持高新技术企业（西湖区）
02 / 衣原体检测试剂、前列腺特异性抗原检测试剂，首次通过欧盟CE list B产品认证
03 / 通过美国FDA现场体系审核
04 / 胃幽门螺旋杆菌抗原检测试剂（胶体金法）获得医疗器械注册证，首张三类传染病注册证
01 / 被认定为国家高新技术企业
02 / 成为市企业高新技术研发中心
03 / 巴比妥等多个毒品检测试剂首次通过美国FDA(510K）II类认证
04 / 早孕、排卵、便隐血及一系列毒品检测试剂首次通过加拿大MDL II类认证
01 / 被授予省级高新技术企业研究开发中心
02 / “血红蛋白分析仪”获得医疗器械注册证，首张POCT产品注册证
03 / 毒检产品入围公安部推荐采购目录，其中入围产品中的吗啡、冰毒在“公安部吸毒检测试剂盒检查评比结果”中质量排名第一
01 / 年销售实现亿的突破
02 / “血红蛋白试纸条（干式化学法）”获得医疗器械注册证
01 / 获得全国业内首家五国联合单一质量体系审核MDSAP证书
02 / “毒品多爪和尿杯检测试剂”扩增到16个，通过美国FDA(510K)II类认证
03 / “干式荧光免疫分析仪”获得医疗器械注册证。首张荧光平台注册证
04 / “毒品痕量快速分析仪”系列产品获得公安部研究所认可，进入国内毛发初筛检测市场（2018-2020）
01 / 完成股份制改制
01 / 向上交所递交科创板上市申请并成功通过发审会
02 / 被认定为浙江省省级研究院
03 / 新冠抗体检测试剂通过美国EUA
04 / 毒品多爪和尿杯检测试剂首次通过加拿大MDL III类认证
05 / 在“国家禁毒办毛发现场检测设备能力比对活动”中获得满分
01 / 安旭生物上交所科创板成功上市
02 / 入围建议支持的国家级专精特新重点“小巨人”企业
03 / 在国内新型毒品泛滥大背景下，我司“合成大麻ADBB检测试剂（胶体金法）”、“氟氨酮检测试剂（胶体金法）”等产品通过公安部研究所认可，获得广大客户好评
